Vi förenklar tillgången till klinisk genetik.
Sina Genetics är auktoriserad nordisk partner till Fulgent Genetics — ett CLIA- och CAP-ackrediterat amerikanskt laboratorium med en av världens bredaste portföljer av CE-IVDR-märkta gentester.
Vårt team i Stockholm består av molekylärbiologer och genetiska vägledare som finns tillgängliga för konsultation både före beställning och efter svar.
Byggt på högsta möjliga standard för datasäkerhet och klinisk kvalitet.
GDPR-kompatibla
All hantering av personuppgifter och hälsodata sker enligt EU:s dataskyddsförordning. Data lagras inom EU/EES med fullständig spårbarhet, samtyckeshantering och rätt till radering.
Regulatorisk efterlevnad
Vi uppfyller samtliga tillämpliga regulatoriska krav — IVDR (EU 2017/746), CE-IVDR-märkning, ISO 15189 för medicinska laboratorier samt nationella krav från Läkemedelsverket och motsvarande nordiska tillsynsmyndigheter.
Klinisk tolkning
Variantklassificering och rapportering följer internationella riktlinjer från ACMG/AMP, ESHG och ClinGen, samt europeiska rekommendationer från EuroGentest för kvalitetssäkrad genetisk diagnostik.